2025年9月10日下午，由中山市药学会主办、中山市医药行业协会协办的“2025年版《中国药典》微生物增修订内容和技术要点专题培训班”顺利举行。本次培训旨在帮助制药企业、医疗机构及相关单位深入理解新版药典微生物检验与控制要求，提升行业质量控制水平，吸引了近百名药品研发、生产、经营及医疗机构的质量管理骨干到场参与。

    培训伊始，中山市药学会副秘书长朱银春发表开场致辞。她首先对参会人员的学习热情表示高度肯定，充分体现了业界对新版药典的重视。希望通过此次培训，帮助企业精准把握微生物检验领域的技术变革，为药品质量安全保驾护航。随后，她隆重介绍了本次培训的主讲专家——林丽英主任药师，林主任是国家药典委员会微生物专业委员会委员、广东省药品检验所原微生物室主任，深耕药品微生物检验领域数年，参与《中国药典》2000年版至2025年版各版本微生物相关内容的增修订工作，其丰富的实践经验与权威解读备受期待。

    系统梳理标准体系，深入剖析增修订内容。培训中，林丽英主任围绕“微生物标准控制体系的发展与革新”展开讲解，系统回顾了药典微生物检验标准的沿革历程，并重点解读了2025年版药典的编制大纲及核心构成。她指出，新版药典在微生物检查法、标准与指导原则方面进行了多项优化调整，尤其强化了药品全生命周期的微生物风险管控。结合具体案例，她详细分析了微生物实验室常见问题，涵盖培养基质控、菌种管理、限度检查、无菌检查、抑菌效力检测及药包材微生物检验等关键环节，为企业应对技术挑战提供了清晰的解决方案。

    互动答疑解惑，实践指导性强。在互动环节，现场企业代表纷纷结合实际工作中遇到的微生物检验难题积极提问，林丽英主任逐一解答，现场气氛热烈。参训人员纷纷表示，此次培训内容贴合实际需求，既有理论深度又有实操指导，对即将实施的新版药典执行工作具有重要指导意义。

    强化行业规范，助力高质量发展。本次培训是落实国家药品监管要求、推动行业技术升级的重要举措。通过专家解读与经验分享，进一步提升了企业对新版药典微生物检验要求的理解与执行力，为保障药品质量安全、促进行业规范化发展奠定了坚实基础。未来，协会将持续关注政策动态，搭建更多交流平台，助力大湾区生物医药产业高质量发展。

                                                                                      中山市药学会

                                                                                      2025年9月11日